Natisni stran

Klinično preizkušanje nove vrste hrane za dojenčke s prebavnimi motnjami

prim. Marjeta Sedmak, dr. med., mag. Zdravko Plečnik, mag. farm.

Uvod

Znanost o prehrani se je v 20. stoletju razvijala predvsem v dveh smereh:

Že od leta 1960 je ugotovljeno, da je določena vrsta hrane lahko faktor tveganja za kronične bolezni kot so: kardiovaskularne bolezni, sladkorna bolezen neodvisna od inzulina, rakave bolezni, osteoporoza, hipertenzija ipd. V 21. stoletju je poseben izziv prehrambene znanosti tako imenovana funkcionalna prehrana, ki v optimalni meri omogoča dobro počutje in zdravje otroka, obenem pa zmanjša tveganje za razvoj bolezni. Materino mleko je vsekakor najustreznejša prehrana v dojenčkovem obdobju, saj je po sestavi in funkciji edinstveno. Prav spoznanja o sestavi in funkciji materinega mleka so omogočila razvoj funkcionalnih mlek, ki omogočajo tudi pri zalivančkih pravilno rast, presnovne parametre in razvoj otroka tako kot pri dojenih otrocih.

Nova vrsta mlečne hrane za dojenčke s prebavnimi motnjami

Ta spoznanja so narekovala posebno sestavo, ki predstavlja sledeče novosti (1–10):

Glede na starost dojenčka ločimo dve vrsti mlek:

Klinično preizkušanje začetnega in nadaljevalnega mleka za dojenčke s prebavnimi motnjami

Cilji kliničnega preizkušanja

Na gastroenterološkem oddelku Pediatrične klinike v Ljubljani smo od oktobra 2000 do junija 2001 v raziskavo vključili 30 otrok. Namen dela je bil ugotoviti sprejemljivost in všečnost začetnega mleka Comformil 1 in nadaljevalnega mleka Comformil 2 ter izboljšanje simptomatike pri otrocih glede na vključitvene kriterije za našo populacijo otrok.

Republiška strokovna komisija za medicinsko-etična vprašanja Ministrstva za zdravje Republike Slovenije je ocenila, da je raziskava iz etičnega vidika neoporečna.

Preiskovanci

V raziskavo smo vključili skupno 30 otrok.

V prvi skupini smo preizkušali Comformil 1. Vključili smo 15 otrok v starosti od 0 do dopolnjenega 4. meseca.

V drugi skupini smo preizkušali Comformil 2. Vključili smo 15 otrok v starosti od 5. meseca do 1. leta.

Raziskava je potekala na oddelku za dojenčke in male otroke Službe za gastroenterologijo na Pediatrični kliniki v Ljubljani, kjer so bili vsi otroci hospitalizirani. Starše vseh otrok smo seznanili z namenom in potekom raziskave. Vsi starši so pismeno potrdili pristanek za vključitev v raziskavo.

Povprečna starost otrok v prvi skupini je bila 2,1 meseca, v drugi skupini pa 8,4 mesecev. Testirali smo 19 dečkov in 11 deklic.

Vključitveni kriteriji:

  1. Napenjanje (flatulenca) pri dojenčku.
  2. Pogost jok (kot posledica nelagodja zaradi prebavnih težav).
  3. Trebušni krči (kolike).
  4. Zaprtje (trdo blato zalivančkov).
  5. Lakota (pomanjkanje občutka sitosti).

Izključitveni kriteriji:

  1. Alergija na kravje mleko.
  2. Otrok, ki potrebuje specialno dietno zdravljenje.
  3. Izključeni so bili otroci, pri katerih je nastopilo poslabšanje osnovne simptomatike ali pa je bilo potrebno uvesti nova zdravila.
  4. Otrok, pri katerem je nastopilo bolezensko stanje, ki ima za posledico zmanjšanje ješčnosti ali slabše prenašanje hrane.

Metoda

Vsak otrok je bil testiran 5 dni.

Sprejemljivost in všečnost Comformil 1 in 2 smo ugotavljali s pomočjo merjenja zaužite količine mleka, ki je bilo otrokom ponujeno v neomejeni količini, v primerjavi s količino zaužitega standardnega mleka po anamnestičnih podatkih matere.

Za namen testiranja smo imeli poseben obrazec, v katerega smo vsak dan zapisovali količino in vrsto mleka, ki jo je otrok pojedel in stranske pojave: bruhanje, driska, kolike, izpuščaj. Količino zaužitega mleka smo ocenjevali ob vsakem obroku pri vseh otrocih. Sprejemljivost in všečnost smo ocenjevali s skalo od 1–5 (otrok mleka ni jedel - 1, otrok je z užitkom pojedel ves obrok - 5).

Pri vsakem otroku smo ob vsakem obroku vpisovali izboljšanje, poslabšanje ali nespremenjeno stanje vključitvenega simptoma.

Dobljene rezultate smo za vsakega otroka posebej obdelali in ugotavljali sprejemljivost in všečnost ter jih procentualno izrazili.

Izboljšanje - poslabšanje - enako stanje simptomov smo prikazali z grafičnim prikazom simptomov.

Rezultati

Comformil 1

Vključitveni kriteriji:

  1. ABDOMINALNE KOLIKE (11 otrok)
  2. Graf_klinicno preizkušanje 1
  3. ZAPRTJE (8 otrok):
  4. Graf_klinicno preizkušanje 2
  5. POGOST JOK (3 otroci)
  6. POMANJKANJE APETITA (2 otroka)
  7. NAPENJANJE (1 otrok):
  8. STRANSKI POJAVI
  9. SPREJEMLJIVOST
  10. ZAPRTJE (8 otrok):
  11. POGOST JOK (3 otroci)
  12. POMANJKANJE APETITA (2 otroka)
  13. NAPENJANJE (1 otrok):
  14. STRANSKI POJAVI
  15. SPREJEMLJIVOST
Comformil 2

Vključitveni kriteriji:

  1. ZAPRTJE (11 otrok)
  2. ABDOMINALNE KOLIKE (5 otrok)
  3. Graf_klinicno preizkušanje 3
  4. POMANJKANJE APETITA(3 otroci)
  5. POGOST JOK (1 otrok)
  6. NAPENJANJE (1 otrok):
  7. STRANSKI POJAVI
  8. SPREJEMLJIVOST

Sklepi

Na Pediatrični kliniki v Ljubljani - Služba za gastroenterologijo smo v letih 2000 in 2001 testirali 30 otrok na sprejemljivost in všečnost ter izboljšanje simptomatike pri uporabi začetnega mleka Comformil 1 in nadaljevalnega mleka Comformil 2.

Ugotavljamo, da sta obe vrsti mleka pri naših otrocih dobro sprejemljivi in otrokom všečni. Obe vrsti mleka sta učinkoviti pri simptomih abdominalnih kolik, napenjanju, pomanjkanju apetita, pogostem joku in zaprtju. Pri tem pa ne povzročata poslabšanja stanja in stranskih učinkov, kot so driska, izpuščaji in bruhanje.

Literatura
  1. Mc Veagh P, Brand Miller JJ. Human milk oligosaccharides: only the breast. Paediatr Child Health 1997; 33: 281–6.
  2. Gibsong R, Roberfroid MB. Dietary modulation of the human colonic mikrobiota: introducing the concept of probiotics. J Nutr 1995; 125: 1401–12.
  3. Van Loo et al. Functional food properties of non-digestible oligosaccharides: a consensus report from the ENDO project (DGXll AIRll-CT94-1096). Br J Nutr 1999; 81: 121–32.
  4. Innis SM. Human milk and formula fatty acids. J Pediatr 1992; 120: S56–61.
  5. Martin JC, Bougnoux P, Antoine JM, Lanson M, Couet C. Triacylglycerol structure of human colostrum and mature milk. Lipids 1993; 28: 637–43.
  6. Innis SM, Dyer R, Nelson CM. Evidence that palmitic acid is absorbed as sn-2 monoacylglycerol from human milk by breast-fed infants. Lipids 1994; 29: 541–5.
  7. Kennedy K, et al. Double-blind randomized trial of a synthetic triacylglycerol (Betapol) in formula fed term infants: effects on stool biochemistry, stool characteristics and bone mineralisation. Am J Clin Nutr, November 1999; in press.
  8. Nelson CM, Innis SM. Plasma lipoprotein fatty acids are altered by the positional distribution of fatty acids in infant formula triacylglycerols and human milk. Am J Clin Nutr 1999; 70: 62–9.
  9. Tuthill DP, Cosgrove M, Dunstan F, Stuart ML, Wells JCK, Davies DP. A randomised double blind trial of a Novel Milk Formula: (2) Effects ongrowth, feeding behaviour and stools of less energy, less protein and more sn2 palmitic acid. Submitted.
  10. Lucassen P, Assendelft W,gubbels J, Van Eijk J, Vangeldrop W, Knuistingh Neven A. Effectiveness of treatments for infantile colic: systematic review. BMJ 1998; 316: 1563–9.